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  • 行業新聞

    新冠口服藥Avigan失敗,富士停止開發
    發布日期:2022年11月21日 發布人:admin
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    1014日,FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.(富士膠卷旗下富山化學)宣布,停止開發針對新型冠狀病毒感染的抗流感藥物“Avigan 片”(通用名:法匹拉韋)。

    2021 年,FUJIFILM 子公司富山化學啟動國內 III 期臨床試驗,目標數量為 316 例,目的是確認 Avigan 對抑制未接種疫苗的 COVID-19 患者嚴重程度的效果。然而,由于環境的變化,例如疫苗接種率的提高和嚴重疾病率低于傳統菌株的 Omicron 菌株的流行,2022 3月完成了84 例的登記。之后,公司對84名患者的數據進行分析,確認沒有取得顯著結果,決定停止開發。

    同時公司決定取消和撤回向厚生省提交的相關申請。

     

    此前該藥物曾被譽為日本對全球抗擊冠狀病毒做出的最大貢獻。在新冠大流行的頭幾個月里,日本要求富士將國家儲備的這種原本被批準用于緊急流感治療的藥物增加兩倍。當時,日本首相安倍晉三(Shinzo Abe)曾希望這種藥物早日獲得批準,并承諾將其捐贈給有需要的國家。

     

    法匹拉韋(favipiravir)在印度和俄羅斯已經獲得批準,此前的早期研究表明,它可以緩解癥狀并縮短住院時間。但日本的研究結果并不明確,導致國內監管機構推遲批準,部分原因是動物研究數據顯示,它可能導致出生缺陷。

     

    關于法匹拉韋片 

    法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片)于 2014 年 月獲批在日本上市,為廣譜抗病毒藥物,適應癥為用于治療成人新型或再次流行的流感(僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。富山化學工業株式會社于 1999 年 月對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請,期限 20 年。

     

    海正藥業與日本富山化學工業株式會社在 2016 年 月簽定了化合物專利獨家授權協議。經核實,該化合物專利已于 2019 年 月到期,公司研發生產該藥品符合相關規定。

     

    20202月,海正法匹拉韋獲國家藥監局有條件批準上市,適應癥為用于成人新型或復發流感的治療(僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。當時有媒體報道,臨床試驗顯示法匹拉韋治療新冠肺炎有一定療效。

     
    參考資料:
    https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8698

     

     
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